Αντιγόνο του ιού SARS-CoV-2 – Κατ' οίκον δοκιμή

Σύντομη περιγραφή:

Αυτό το κιτ ανίχνευσης προορίζεται για in vitro ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου SARS-CoV-2 σε δείγματα ρινικού επιχρίσματος.Αυτό το τεστ προορίζεται για μη συνταγογραφούμενη οικιακή χρήση με αυτοέλεγχο με αυτο-συλλεγμένα δείγματα πρόσθιων ρινικών επιχρισμάτων από άτομα ηλικίας 15 ετών και άνω που είναι ύποπτα για COVID-19 ή δείγματα ρινικού επιχρίσματος από ενήλικες από άτομα κάτω των 15 ετών που είναι ύποπτοι για COVID-19.


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

Ονομασία προϊόντος

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (μέθοδος κολλοειδούς χρυσού)-Ρινικό

Πιστοποιητικό

CE1434

Επιδημιολογία

Η νόσος του κοροναϊού 2019 (COVID-19), είναι μια πνευμονία που προκαλείται από μόλυνση από έναν νέο κορωνοϊό που ονομάζεται Σοβαρό Οξύ Αναπνευστικό Σύνδρομο Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).Ο SARS-CoV-2 είναι ένας νέος κοροναϊός στο γένος β, σωματίδια με περίβλημα σε στρογγυλά ή οβάλ, με διάμετρο από 60 nm έως 140 nm.Ο άνθρωπος είναι γενικά ευαίσθητος στον SARS-CoV-2.Οι κύριες πηγές μόλυνσης είναι οι επιβεβαιωμένοι ασθενείς με COVID-19 και ο ασυμπτωματικός φορέας του SARSCoV-2.

Κλινική μελέτη

Η απόδοση του κιτ ανίχνευσης αντιγόνου αξιολογήθηκε σε 554 ασθενείς με ρινικά επιχρίσματα που συλλέχθηκαν από συμπτωματικούς ύποπτους COVID-19 εντός 7 ημερών μετά την έναρξη των συμπτωμάτων σε σύγκριση με τη δοκιμασία RT-PCR.Η απόδοση του κιτ δοκιμής SARS-CoV-2 Ag είναι η εξής:

Αντιγόνο του ιού SARS-CoV-2 (διερευνητικό αντιδραστήριο) Αντιδραστήριο RT-PCR Σύνολο
Θετικός Αρνητικός
Θετικός 97 0 97
Αρνητικός 7 450 457
Σύνολο 104 450 554
Ευαισθησία 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Ιδιαιτερότητα 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Σύνολο 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Τεχνικές παράμετροι

Θερμοκρασία αποθήκευσης 4℃-30℃
Τύπος δείγματος Δείγματα ρινικού επιχρίσματος
Διάρκεια ζωής 24 μηνών
Βοηθητικά όργανα Δεν απαιτείται
Επιπλέον Αναλώσιμα Δεν απαιτείται
Χρόνος ανίχνευσης 15-20 λεπτά
Ιδιαιτερότητα Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντίδραση με παθογόνα όπως ο ανθρώπινος κορωνοϊός (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), η νέα γρίπη A H1N1 (2009), η εποχική γρίπη A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Γρίπη Β (Yamagata, Victoria), Αναπνευστικός συγκυτιακός ιός Α/Β, Ιός Παραγρίππης (1, 2 και 3), Ρινοϊός (A, B, C), Αδενοϊός (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Ροή εργασίας

1. Δειγματοληψία
Εισαγάγετε απαλά ολόκληρη τη μαλακή άκρη της μπατονέτας (συνήθως 1/2 έως 3/4 της ίντσας) σε ένα ρουθούνι. Χρησιμοποιώντας μέτρια πίεση, τρίψτε τη μπατονέτα σε όλα τα εσωτερικά τοιχώματα του ρουθούνι σας.Κάντε τουλάχιστον 5 μεγάλους κύκλους.Και κάθε ρουθούνι πρέπει να ταμπονάρετε για περίπου 15 δευτερόλεπτα. Χρησιμοποιώντας την ίδια μπατονέτα, επαναλάβετε το ίδιο και στο άλλο σας ρουθούνι.

Δειγματοληψία

Διάλυση δείγματος.Βουτήξτε το στυλεό πλήρως στο διάλυμα εξαγωγής δείγματος.Σπάστε τη μπατονέτα στο σημείο θραύσης, αφήνοντας το μαλακό άκρο μέσα στο σωλήνα.Βιδώστε το καπάκι, αναποδογυρίστε 10 φορές και βάλτε το σωλήνα σε σταθερή θέση.

2.Διάλυση δείγματος
2.Διάλυση δείγματος1

2. Πραγματοποιήστε τη δοκιμή
Βάλτε 3 σταγόνες από το επεξεργασμένο δείγμα που έχει εξαχθεί στην οπή δείγματος της κάρτας ανίχνευσης, βιδώστε το καπάκι.

Εκτελέστε το τεστ

3. Διαβάστε το αποτέλεσμα (15-20 λεπτά)

Διαβάστε το αποτέλεσμα

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς